荣昌生物RC198治疗晚期恶性实体肿瘤正式获批I期临床

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7月3日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH/09995.HK）宣布：RC198注射液单药治疗晚期恶性实体肿瘤的I期临床试验正式获得国家药监局药审中心批准。

这是一项在局部晚期不可切除或转移性实体瘤受试者中进行的I期、首次人体、多中心、开放性研究，旨在评估RC198的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性、初步有效性及最大耐受剂量（MTD）和/或推荐II期剂量（RP2D），目标肿瘤类型包括但不限于黑色素瘤、尿路上皮癌、肾细胞癌等。

RC198是白介素-15[IL-15]和IL-15受体α[IL-15Rα]的Fc融合蛋白。作为白介素共同γ链受体细胞因子家族的中的一员，IL-15是淋巴细胞的强效激活剂，可增强NK细胞、CD8+效应T细胞、自然杀伤T细胞（NKT）和其他淋巴细胞的活化、增殖、存活、细胞溶解作用和迁移，具有广谱抗肿瘤的潜力，有望为癌症患者提供一种新的治疗选择。此前，RC198已于4月19日获得澳洲人类研究伦理委员会许可，并已在澳洲启动入组工作。